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測試方案
解讀多層共擠膜輸液袋檢測儀器及測試項目
發布時間:2018-07-04
    作為近年輸液包裝袋的主要材料,多層共擠輸液袋具有材料堅韌,阻隔性能好,兼容性和穩定性都比較好的特點。這是合格的輸液袋多重共擠膜應有的特征。根據YBB00342002-2015  多層共擠輸液用膜、袋通則也明確了多重共擠膜常規性試驗項目和標準參考方法。作為藥包材檢測領域的老牌企業,在這里小編有必要多多重共擠膜常規性物理測試項目和使用到的專業檢測儀器進行解讀。
多重共擠輸液袋作為藥液的保護性屏障,首先在外觀上應做到透明,清潔,無肉眼可見的義務;這是最基本的屬性,這里主要在介紹下物理性測試儀器及檢測項目。

 
多重共擠輸液袋檢測儀器-物理性能測試


 
    1、多重共擠膜水蒸氣透過量測試儀。
    水蒸氣透過率是多層共擠輸液袋一向很重要的物理性測試指標。YBB00092003-2015水蒸氣透過率測定法規定,多種共擠膜輸液袋在一定的溫度如20±5℃,相對濕度60%左右下放置半月左右,輸液袋減少的重量不超過0.2%。基于此原理,賽成科技研發了W/061水蒸氣透過率測量儀。詳細資料可參考下文相關推薦。


水蒸氣阻隔性能測試儀

    2、氧氣等氣體透過量測試儀。
    檢測多重共擠輸液袋氧氣透過量是防止注射液體因輸液袋氣體透過率不合格,造成變質,特別是易氧化藥品。其中,國家食藥標準YBB00082003-2015第一法規定,氣體透過率不超過1200cm*3。賽成科技研發的GPT-301氣體透過率測試儀”符合多向藥包材氣體透過率檢測標準,是測試多重共擠輸液袋透過率的理想儀器。

    3、多重共擠膜拉伸強度,輸液袋懸掛力測試。
    輸液袋是用來懸掛注射,對于不同容量藥液,要求多重共擠輸液袋尾部吊環懸掛力和抗拉力性能要達標。根據YBB00102005關于多層共擠輸液膜袋的使用適應性試驗規定,要求對于輸液袋進行懸掛一定是假,不能拉斷者為合格;否則,可能會導致輸液過程中斷落.....所以,相關制藥企業必須要對輸液袋懸掛力和抗拉伸強度進行檢測。根據測試標準,這里推薦賽成研發的輸液袋懸掛里測試儀MED-02

    4、輸液袋膠塞穿刺力測試儀。
    多重共擠膜作為現在輸液的重要容器,袋口膠塞是否易于穿刺,一方面決定在用藥時能否順利的將導管針頭刺穿進輸液袋,另一方面也避免膠塞顆粒落入藥液而造成藥液污染。依據YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》等有關“使用適應性”對于穿刺力的要求,輸液袋輸液袋塑料穿刺器穿刺力不超過100N,金屬穿刺器穿刺離不超過80N。經過十多年的經驗積累和客戶反饋,賽成科技研發的“輸液袋膠塞穿刺力測試裝置”可有效檢測輸液袋穿刺力。

    5、注藥點密封性能測試儀。
    對于輸液袋主要點密封性能檢測是檢測穿刺注藥點后的密封性能,是制藥企業和藥檢機構必須檢測的項目之一,注藥點密封性不好,會導致空氣中的微生物細菌進入輸液袋,造成藥液污染,從而危害病人健康。賽成科技研發的“醫藥包裝性能測試儀MED-02在標準測試基礎上,核心元器件全部進口國外知名品牌,性能經久耐用,最大程度保證了密封性測試的準確性。


輸液袋醫藥包裝性能測試儀

    關于多重共擠膜輸液袋的常規物性檢測項目上,還有輸液袋抗跌落性能(防止數落破裂和泄露),熱合強度測定(輸液袋包裝熱封口強度),透光霧度檢測等等測試。

    關于多層共擠塑料輸液袋實驗室用檢測儀器詳情,請致電濟南賽成電子科技有限公司。
 

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